| 器械名称 | 上皮细胞粘附分子（Ep-CAM）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240775号 |
| 备案人名称 | 晶准生物医学（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-8 ℃避光保存。 有效期：18个月，开瓶后试剂保存有效期为30天。 |
| 产品描述 | 本产品由荧光标记的兔抗人Ep-CAM单克隆抗体（克隆号：EGP40/1555R）组成。 |
| 预期用途 | 常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-10 |
| 变更情况 | 2025年7月10日：产品有效期由“有效期：12个月，开瓶后试剂保存有效期为30天。 储存条件：2-8 ℃避光保存。”变更为“储存条件：2-8 ℃避光保存。 有效期：18个月，开瓶后试剂保存有效期为30天。”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240775号:上皮细胞粘附分子（Ep-CAM）抗体试剂
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