浙金械备20230010号:髋关节手术工具包

浙江科惠医疗器械股份有限公司备案的髋关节手术工具包（备案号：浙金械备20230010号） ，该工具包包括髋臼锉、髋臼锉连杆、试模把持器（髋臼杯试模）、关节假体试模（髋臼杯试模）、关节假体夹持器（髋臼杯）、棘轮手柄、骨科定位器、测深器、导钻、骨科用螺丝刀（直型起子）、骨科用螺丝刀（万向起子）、持钉钳、髋臼内衬打入器、钻头连接杆、骨科钻头、打入器（内衬打入头）、关节假体打拔器（陶瓷内衬安装）、关节假体试模（陶瓷内衬试模）、关节假体夹持器（陶瓷内衬）、关节假体试模（陶瓷内衬适配器）、关节假体打拔器（陶瓷内衬取出）、关节假体试模（球头试模）、关节假体打拔器（取柄器）、开路器、关节假体打拔器（取头器）、快装手柄（T型）、骨科定位杆、打孔器、股骨柄打入器（直）、快装手柄、股骨柄打入器（弯）、髓腔扩大钻、股骨头打入器、骨锉、髓腔锉、髓腔铰刀、骨铰刀、快装手柄（直柄髓腔锉手柄）、截骨板、关节假体试模（试颈），其中不锈钢材料选用ASTM F899、ASTM A564/A564M、ASTM A276/A276M、ASTM F138中规定的材料以及YY/T 0294.1-2016中规定的材料；POM材料选用ASTM D6778中规定的材料；硅胶手柄采用医用级硅胶材料。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 该产品供髋关节置换手术时作配套工具使用。