| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20221314号 |
| 备案人名称 | 河南高圣医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村工业园 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业园 |
| 产品描述 | 一件式开口袋由底盘、PE 薄膜收集袋、无纺布、活性炭过滤片和封口器组成； 一件式闭口袋由底盘、PE 薄膜收集袋、无纺布、活性炭过滤片组成; 二件式开口袋由底盘、密封圈、PE 薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片和封口器组成； 二件式闭口袋由底盘、密封圈、PE 薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片组成; 产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-05 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
河南高圣医疗器械有限公司备案的造口袋（备案号：豫长械备20221314号）
，一件式开口袋由底盘、PE 薄膜收集袋、无纺布、活性炭过滤片和封口器组成；
一件式闭口袋由底盘、PE 薄膜收集袋、无纺布、活性炭过滤片组成;
二件式开口袋由底盘、密封圈、PE 薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片和封口器组成；
二件式闭口袋由底盘、密封圈、PE 薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片组成;
产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌提供。 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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