| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200207号 |
| 备案人名称 | 河南高圣医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村工业园 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业园 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。普通型由液体袋、软管、排液开关、挂耳、接头、止流夹（选配）、保护套（选配）组成；防逆流型由液体袋、软管、防逆流膜、排液开关、挂耳、挂绳（选配）、止流夹（选配）、接头、保护套（选配）组成；精密型由液体袋、收集瓶、防逆流膜、软管、排液开关、挂耳、挂绳（选配）、接头、止流夹（选配）、保护套（选配）组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-02 |
| 变更情况 | 型号/规格变更2022年1月3日。产品备案信息表型号/规格中“型号∶普通型、防逆流型、精密型；规格∶500ml、750ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、3100ml、3500ml”变更为：“型号∶普通型、防逆流型、精密型；规格∶“500ml、750ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、3100ml、3500ml”。产品描述中通常为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。变更为：为袋式的收集容器。普通型由液体袋、软管、排液开关、挂耳、接头、止流夹（选配）、保护套（选配）组成；防逆流型由液体袋、软管、防逆流膜、排液开关、挂耳、挂绳（选配）、止流夹（选配）、接头、保护套（选配）组成；精密型由液体袋、计量盒、防逆流膜、软管、排液开关、挂耳、挂绳（选配）、接头、止流夹（选配）、保护套（选配）组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。产品描述由“为袋式的收集容器。普通型由液体袋、软管、排液开关、挂耳、接头、止流夹（选配）、保护套（选配）组成；防逆流型由液体袋、软管、防逆流膜、排液开关、挂耳、挂绳（选配）、止流夹（选配）、接头、保护套（选配）组成；精密型由液体袋、计量盒、防逆流膜、软管、排液开关、挂耳、挂绳（选配）、接头、止流夹（选配）、保护套（选配）组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用”。变更为“为袋式的收集容器。普通型由液体袋、软管、排液开关、挂耳、接头、止流夹（选配）、保护套（选配）组成；防逆流型由液体袋、软管、防逆流膜、排液开关、挂耳、挂绳（选配）、止流夹（选配）、接头、保护套（选配）组成；精密型由液体袋、收集瓶、防逆流膜、软管、排液开关、挂耳、挂绳（选配）、接头、止流夹（选配）、保护套（选配）组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用”。预期用途由“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集”。变更为“用于医院临床科室及手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集”。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南高圣医疗器械有限公司备案的引流袋（备案号：豫长械备20200207号）
，为袋式的收集容器。普通型由液体袋、软管、排液开关、挂耳、接头、止流夹（选配）、保护套（选配）组成；防逆流型由液体袋、软管、防逆流膜、排液开关、挂耳、挂绳（选配）、止流夹（选配）、接头、保护套（选配）组成；精密型由液体袋、收集瓶、防逆流膜、软管、排液开关、挂耳、挂绳（选配）、接头、止流夹（选配）、保护套（选配）组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。
河南高圣医疗器械有限公司
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