| 器械名称 | EBER检测试剂盒(原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20220074号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼 |
| 生产地址 | 福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒。。 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冻存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由EBER探针II、消化酶、鼠抗地高辛抗体、酶标羊抗小鼠IgG聚合物、超敏DAB底物、超敏DAB色原(20×)组成。 |
| 预期用途 | 通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)。临床上为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-17 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20220074号:EBER检测试剂盒(原位杂交法)
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