| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20220021号 |
| 备案人名称 | 海南中生制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一横路16号3号厂房第三层北侧 |
| 生产地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一横路16号3号厂房第三层北侧 |
| 型号规格 | 5g 、6g 、8g 、10g 、15g 、20g 、25g 、30g 、35g 、40g 、45g 、50g 、55g 、60g 、65g 、70g 、75g 、80g 、85g 、90g 、95g 、100g。 |
| 产品描述 | 本品由凝胶和软管或走珠器组成，凝胶由WS-23、卡波姆940、甘油、戊二醇、三乙醇胺、纯化水组成。凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。需氧菌总数应≤102cfu/g ，霉菌和酵母菌总数应≤101cfu/g ，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-29 |
| 备案类型 | 国产 |
琼海口械备20220021号:医用退热凝胶
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