| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20220007号 |
| 备案人名称 | 海南中生制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期） 药谷一横路16号3号厂房第三层北侧 |
| 生产地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期） 药谷一横路16号3号厂房第三层北侧 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、23g、25g、30g、35g、40g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、110g、120g、130g、150g、200g。 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆940、甘油、丝素蛋白、戊二醇、氢氧化钠、纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 本品用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-21 |
| 变更情况 | 2025年01月08日 产品描述由“本品由卡波姆940、甘油、丝素蛋白、戊二醇、氢氧化钠、纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“本品由卡波姆940、甘油、戊二醇、氢氧化钠、纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品；不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
琼海口械备20220007号:导光凝胶
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