| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20220724号 |
| 备案人名称 | 深圳市朗司医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1002 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1002 |
| 产品有效期 | 2 ℃-25 ℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由回收液(异丙醇、水)、磁珠、清洗液(Tris、盐酸胍、乙二胺四乙酸、氯化钠、无水乙醇、水)和洗脱液(Tris、水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-07 |
| 变更情况 | 2023年2月7日：产品有效期由“12个月”变更为“2 ℃-25 ℃保存，有效期12个月”；包装规格由“25人份/盒（非预封装）；8人份/盒（预封装）；16人份/盒（预封装）”变更为“25次（非预封装）；8次（预封装）；16次（预封装）”；主要组成成分由“主要由回收液、磁珠、清洗液和洗脱液组成”变更为“由回收液（异丙醇、水）、磁珠、清洗液（Tris、盐酸胍、乙二胺四乙酸、氯化钠、无水乙醇、水）和洗脱液（Tris、水）组成”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220724号:核酸纯化试剂
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