| 器械名称 | 咬嘴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220582号 |
| 备案人名称 | 广州瑞普医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区广汕二路602号之二304房 |
| 生产地址 | 广东省东莞市横沥镇榕岭路2号101室（受托生产） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 手术、检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术、检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备注 | 受托企业名称：东莞市创怡塑胶五金有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-21 |
| 变更情况 | 2022年12月05日,备案人注册地址由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二304房”；生产地址由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房”变更为“广东省东莞市横沥镇榕岭路2号101室（受托生产）”；预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”变更为“用于经口腔手术、检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”；产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“手术、检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：东莞市创怡塑胶五金有限公司”。 2023年02月21日,型号/规格由“YZ01、YZ02”变更为“YZ01、YZ02、YZ03”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20220582号:咬嘴
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