| 器械名称 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 |
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| 备案号 | 粤穗械备20200872号 |
| 备案人名称 | 广州瑞普医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区广汕二路602号之二304房 |
| 生产地址 | 广东省东莞市横沥镇榕岭路2号101室（受托生产） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉污染。 |
| 备注 | 受托企业名称：东莞市创怡塑胶五金有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 变更情况 | 2020年06月09日,型号/规格由“G5”变更为“G7”。 产品技术要求变更。 2020年08月28日,型号/规格由“G7”变更为“G7、Y1”。 产品技术要求变更。 2020年11月27日,预期用途由“与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。”变更为“与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉污染。”；产品描述由“由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。”变更为“由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。非无菌提供。”。 2021年09月01日,型号/规格由“G7、Y1”变更为“G7、Y1、G2”。 产品技术要求变更。 2022年12月05日,备案人注册地址由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二304房”。 2022年12月12日,生产地址由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房”变更为“广东省东莞市横沥镇榕岭路2号101室（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：东莞市创怡塑胶五金有限公司”。 2023年02月21日,型号/规格由“G7、Y1、G2”变更为“G7、Y1、G2、G5”。 产品技术要求变更。 2023年03月13日,型号/规格由“G7、Y1、G2、G5”变更为“G2、G3、G4、G5、G6、G7、G8、G9、Y1”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200872号:一次性肺功能仪用过滤嘴
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