| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220168号 |
| 备案人名称 | 深圳市百翱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道光祖北路24号301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道坑梓社区光祖北路24号厂房 |
| 型号规格 | Bio-S01 Bio-S02 Bio-S03 |
| 产品描述 | 由拭子组成，非无菌提供。(细菌菌落总数≤200 CFU/支，真菌菌落总数≤100 CFU/支。大肠菌群、致病性化脓菌：不得检出) |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-25 |
| 变更情况 | 2022年11月25日：生产地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道光祖北路24号301”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道坑梓社区光祖北路24号厂房”；产品描述由“由拭子组成，非无菌提供”变更为“由拭子组成，非无菌提供。(细菌菌落总数≤200 CFU/支，真菌菌落总数≤100 CFU/支。大肠菌群、致病性化脓菌：不得检出)”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220168号:一次性使用采样器
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