| 器械名称 | 碱性缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20211531号 |
| 备案人名称 | 广州朗坤生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B3栋401室 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元 |
| 型号规格 | 液体：1.8mL/瓶，1人份/瓶×10瓶；1.8mL/瓶，1人份/瓶×20瓶。粉末：0.3g/瓶，1人份/瓶×10瓶；0.3g/瓶，1人份/瓶×20瓶。 |
| 产品有效期 | 在2℃~30℃环境下密封避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由氢氧化钠、葡萄糖、维生素C和纯水组成。 |
| 预期用途 | 仅用于提供和维持反应环境。 |
| 备注 | 该产品属于分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-17 |
| 变更情况 | 2023年01月17日,生产地址由“广东省广州市开发区永安大道63号1栋302、402单元”变更为“广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州朗坤生物科技有限公司备案的碱性缓冲液（备案号：粤穗械备20211531号）
，由氢氧化钠、葡萄糖、维生素C和纯水组成。 仅用于提供和维持反应环境。
广州朗坤生物科技有限公司
其他产品
粤穗械备20220507号
备案日期:2025-02-28
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、样本稀释液)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
粤穗械备20220209号
备案日期:2025-02-28
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
粤穗械备20220210号
备案日期:2025-02-28
可跨平台、同一仪器平台，同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂、仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
