| 器械名称 | 亚甲基蓝染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20211529号 |
| 备案人名称 | 广州朗坤生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B3栋401室 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元 |
| 型号规格 | 10人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×10瓶；20人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×20瓶。 10人份：20 mL/瓶；20人份：40 mL/瓶。 1人份：1瓶。 2人份：2瓶。 |
| 产品有效期 | 在2℃~30℃环境下避光保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由亚甲基蓝、纯化水、叶酸组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞样本中的细胞染色。 |
| 备注 | 该产品属于分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-26 |
| 变更情况 | 2022年09月19日,生产地址由“广东省广州市开发区永安大道63号1栋302、402单元”变更为“广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元”；包装规格由“10人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×10瓶；20人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×20瓶。10人份：20 mL/瓶；20人份：40 mL/瓶。”变更为“10人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×10瓶；20人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×20瓶。 10人份：20 mL/瓶；20人份：40 mL/瓶。 1人份：1瓶。 2人份：2瓶。”。 产品技术要求变更。 2024年03月26日,产品有效期由“在2℃~30℃环境下避光保存，有效期12个月。”变更为“在2℃~30℃环境下避光保存，有效期24个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20211529号:亚甲基蓝染色液
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