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器械名称 清洗液
备案号 湘长械备20210900号
备案人名称 三诺生物传感股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
型号规格 规格A:5 L /盒;规格B:5 L /盒;
产品有效期 规格A:2~8℃避光保存,有效期为12个月; 在机使用后,在10~30℃的贮存条件下有效期为30天。 规格B:在2~35℃环境下保存时,有效期为12个月; 在机使用后,在2~35℃的贮存条件下稳定性为30天。
产品描述 规格A:含有Tris、Tween-20、NaCl 、ProClin-300的溶液;规格B:含有Tris、防腐剂、非离子表面活性剂、消泡剂的溶液。
预期用途 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备注 规格 A:2~8°C避光保存,有效期为 12 个月; 在机使用后,在 10~30°C的贮存条件下有效期为 30 天。 规格 B:在 2~35°C环境下保存时,有效期为 12 个月; 在机使用后,在 2~35°C的贮存条件下稳定性为 30天。
备案单位 长沙市市场监督管理局
备案日期 2022-11-25
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

湘长械备20210900号:清洗液

三诺生物传感股份有限公司备案的清洗液(备案号:湘长械备20210900号) ,规格A:含有Tris、Tween-20、NaCl 、ProClin-300的溶液;规格B:含有Tris、防腐剂、非离子表面活性剂、消泡剂的溶液。 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
三诺生物传感股份有限公司
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血细胞分析用溶血剂:用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。血细胞分析用稀释液:用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。样本稀释液:用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测,其本身并不参与检测。一次性使用末梢采血管:用于人体末梢血的采集、存储。血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、样本稀释液分别储存在特定的腔位中,均单独用于样本处理。产品检测的临床意义和临床用途:本产品仅用于样本处理,不具备独立出具检测指标结果的作用,需配合三诺生物传感股份有限公司生产的iCARE-1300便携式全自动多功能检测仪使用。
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与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
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清洗液
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