| 器械名称 | 冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210839号 |
| 备案人名称 | 浙江龙德医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号15幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号15幢 |
| 型号规格 | 拉杆式A、拉杆式B、球囊式 |
| 产品描述 | 本品由冲洗头、冲洗腔、管体组成，采用塑料材质制成，使用前装入冲洗液，可向所需冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。无源产品。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-11 |
| 变更情况 | "2022年11月11日 产品描述由“本品由冲洗头、冲洗腔、管体组成，采用金属材料或者塑料材质制成，使用前装入冲洗液，可向所需冲洗部位进行冲洗。”变更为“本品由冲洗头、冲洗腔、管体组成，采用塑料材质制成，使用前装入冲洗液，可向所需冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。无源产品。一次性使用。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙江龙德医药有限公司备案的冲洗器（备案号：浙杭械备20210839号）
，本品由冲洗头、冲洗腔、管体组成，采用塑料材质制成，使用前装入冲洗液，可向所需冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。无源产品。一次性使用。 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
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