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器械名称 外科手术固定器械
备案号 浙杭械备20220795号
备案人名称 浙江龙德医药有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号15幢
生产地址 浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号15幢。
型号规格 ZHXB20220795XHGG20221129.xlsx
产品描述 本产品由一条肢体部固定带和三条固定部固定带构成,可与手术台(床)配套使用。无源产品。非无菌产品。一次性使用。微生物限度要求为“细菌菌落总数小于等于200 cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数少于等于100 cfu/g。”
预期用途 用于手术治疗时患者肢体的固定。使用时间为暂时使用。
备案单位 杭州市市场监督管理局
备案日期 2022-09-08
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

浙杭械备20220795号:外科手术固定器械

扩展信息
浙江龙德医药有限公司备案的外科手术固定器械(备案号:浙杭械备20220795号) ,本产品由一条肢体部固定带和三条固定部固定带构成,可与手术台(床)配套使用。无源产品。非无菌产品。一次性使用。微生物限度要求为“细菌菌落总数小于等于200 cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数少于等于100 cfu/g。” 用于手术治疗时患者肢体的固定。使用时间为暂时使用。
浙江龙德医药有限公司
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