器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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备案号 | 吉长械备20210332号 |
备案人名称 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长春市长德新区长德大街1号211室 |
生产地址 | 吉林省长春市长德新区丙三十路 |
型号规格 | 型号:M1型(灭活型带拭子)、M2型(灭活型不带拭子)、F1型(非灭活型带拭子)、F2型(非灭活型不带拭子);规格:1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、5mL/支、6mL/支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支 |
产品描述 | 由拭子和/或含保存液的管组成。非无菌提供。灭活型保存液由胍盐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、酚红组成,颜色为红色。非灭活型保存液由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、酚红组成,颜色为红色。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-08-17 |
变更情况 | 型号或规格由“型号:M1型、M2型、F1型、F2型;规格:1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、5ml/支、6ml/支、7ml/支、8ml/支、9ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支;包装规格:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”变更为“型号:M1型(灭活型带拭子)、M2型(灭活型不带拭子)、F1型(非灭活型带拭子)、F2型(非灭活型不带拭子);规格:1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、5mL/支、6mL/支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支”;产品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和/或含保存液的管组成。非无菌提供。灭活型保存液由胍盐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、酚红组成,颜色为红色。非灭活型保存液由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、酚红组成,颜色为红色。”变更时间2022年08月17日 |
备案类型 | 国产 |
吉长械备20210332号:一次性使用病毒采样管
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