| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200075号 |
| 备案人名称 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号 |
| 型号规格 | 型号：A型：褂式；B型：连体式；C型：分体式。A型规格：身长(80-200)cm×胸围(80-160)cm×袖长(45-80)cm；B型规格：160、165、170、175、180、185；C型规格：160、165、170、175、180、185 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝制或热合制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 1、产品分类目录由原6864医用卫生材料及敷料 变更为新分类目录：14-14注输、护理和防护器械 2、产品名称由：一次性使用隔离衣 变更为：隔离衣3、产品描述由：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝制或热合制成。非无菌提供，一次性使用。变更为：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝制或热合制成。非无菌提供。4、备案人组织机构代码由66887897-2变更为668878972 5、注册地址、生产地址由：长垣县张三寨工业区168号附2号。变更为：河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号。变更日期2023年3月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
河南省宇安医疗科技开发有限公司备案的隔离衣（备案号：豫长械备20200075号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝制或热合制成。非无菌提供。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
河南省宇安医疗科技开发有限公司
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