| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20160062号 |
| 备案人名称 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号 |
| 产品描述 | 采用聚乙烯材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 依据2021年第158号公告、《医疗器械分类目录》104及相关法规的要求，现将产品发生如下变更：1、产品分类目录由原6864医用卫生材料及敷料 变更为新分类目录：14-14注输、护理和防护器械2、产品名称由：检查手套 变更为：医用检查手套3、产品描述由：医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。本品由聚乙烯薄膜制成。变更为：采用聚乙烯材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。4、预期用途由：用于防止医生与患者之间的交叉感染。变更为：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。5、注册地址、生产地址由：长垣县张三寨工业区168号附2号。变更为：河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号6、备案人组织机构代码由66887897-2变更为668878972。变更时间2023年3月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
河南省宇安医疗科技开发有限公司备案的医用检查手套（备案号：豫长械备20160062号）
，采用聚乙烯材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
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