| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏镇械备20200025号 |
| 备案人名称 | 江苏和创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 镇江市经十五路99号科技产业园发展区中心研发区18号楼 |
| 生产地址 | 镇江市经十五路99号科技产业园发展区中心研发区18号楼 |
| 型号规格 | 型号：NE19-03；规格：32人份/盒(A8)、48人份/盒(A8)、32人份/盒(A16)、48人份/盒(A16)、32人份/盒(B32)、48人份/盒(B48)、96人份/盒(B96)、480人份/箱(B48)、960人份/箱(B96)、32人份/盒(C8)、48人份/盒(C8)、32人份/盒(C16)、48人份/盒(C16)、32人份/盒(D32)、48人份/盒(D48)、96人份/盒(D96)、480人份/箱(D48)、960人份/箱(D96)。 |
| 产品有效期 | 试剂盒请置于室温（10-30℃）干燥条件下保存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 由裂解液、洗涤液Ι、洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠悬浮液、磁珠稀释液组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 镇江市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-10-18 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏和创生物科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：苏镇械备20200025号）
，由裂解液、洗涤液Ι、洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠悬浮液、磁珠稀释液组成 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
江苏和创生物科技有限公司
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