| 器械名称 | 一次性采样器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏镇械备20240081号 |
| 备案人名称 | 江苏和创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 镇江市经十五路99号科技产业园发展区中心研发区18号楼 |
| 生产地址 | 镇江市经十五路 99 号科技产业园发展区中心研发区 18 号楼 |
| 型号规格 | 型号：VS24-02，规格：1测试/盒 |
| 产品描述 | 由细胞保存液、一次性使用采样器和一次性采样拭子组成，均为第一类医疗器械。细胞保存液由Tris-HCl、盐酸胍、EDTA、曲拉通 X-100组成；一次性使用采样器和一次性采样拭子均由拭子组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 细胞保存液用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途；一次性使用采样器用于样本的收集；一次性采样拭子用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 镇江市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 备案类型 | 国产 |
苏镇械备20240081号:一次性采样器械包
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