| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200681号 |
| 备案人名称 | 杭州杰毅生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢4号楼401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼34层 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品有效期 | 本试剂盒内测序试剂盘部分于-15 °C以下避光储存;芯片及配套试剂部分于2～8 °C避光储存;缓冲液试剂盘部分于15～30 °C避光储存;有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由A部分NGSmaster试剂卡盒(提取磁珠、MD013 WashⅠ、MD013 WashⅡ、MD013 WashⅢ、提取洗脱液)、蛋白酶K、文库稀释液和B部分纯化磁珠、纯化磁珠结合液、细胞裂解液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-12 |
| 变更情况 | "2023年01月12日 生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3号楼3-4层”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼3-4层”。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20200681号:核酸提取或纯化试剂
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