| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20250154号 |
| 备案人名称 | 杭州杰毅生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢4号楼401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼3-4层 |
| 产品有效期 | 试剂盒于2～8℃储存和运输，运输不超过7天，有效期12个月。试剂盒开启后文库结合磁珠2～8℃储存，其他各组分于室温保存，有效期为2个月。 |
| 产品描述 | 产品由文库结合磁珠（四氧化三铁磁性微球、25%PEG），文库清洗液（ ProClin300），文库洗脱液（10 mM 三羟甲基氨基甲烷 pH 8.0～8.2； 吐温-20）组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的纯化步骤。其处理后产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20250154号:核酸纯化试剂
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