| 器械名称 | 正畸自锁托槽开启器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190312号 |
| 备案人名称 | 浙江新亚医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 型号规格 | A型;B型;C型;D型;E型;F型 |
| 产品描述 | 由工作头和手柄组成，为手持手动器械。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-31 |
| 变更情况 | "2022年10月31日 型号/规格由“双头A型（双一字）、双头B型（单一字）、双头C型（半月钩）、双头D型（蜂针钩）和单头一字型”变更为“A型;B型;C型;D型;E型;F型”;产品描述由“按使用形式通常可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械”变更为“由工作头和手柄组成，为手持手动器械。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20190312号:正畸自锁托槽开启器
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