| 器械名称 | 口腔拉钩 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20170216号 |
| 备案人名称 | 浙江新亚医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 产品有效期 | 应贮存在常温状态下无阳光直射且通风良好的清洁室内。3年。 |
| 产品描述 | 由手柄和工作端组成。工作端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-14 |
| 变更情况 | 产品名称由“口角拉钩”变更为“口腔拉钩”;型号/规格由“成人型、儿童型、侧方拉钩、口唇拉钩”变更为“见附件(附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818355c4690183586b4c1301f2/8ac7ac8789baccOf0189d8df70f358a9/8ac7ac8889bacacb0189f2b67d45004d.xlsx)”;产品描述由变更情况“由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更为“由手柄和工作端组成。工作端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20170216号:口腔拉钩
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