| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20170029号 |
| 备案人名称 | 安诺优达基因科技（北京）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元701室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元301室；北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元303室。；北京市北京经济技术开发区科创六街88号院仓库K14室 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 磁珠 G（磁珠）、蛋白酶 K（蛋白酶 K）、蛋白酶K溶解液（甘油、Tris、CaCl2）、缓冲液SDS（超纯水、十二烷基硫酸钠）、缓冲液BST1（异丙醇、曲拉通）、缓冲液MKW1（乙醇、曲拉通）、缓冲液MW2（Tris、NaCl）、缓冲液DH（灭菌超纯水） |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-21 |
| 变更情况 | 2022年05月31日，生产地址由北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元301室；北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元303室。变更为北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元301室；北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元303室。，北京市北京经济技术开发区科创六街88号院仓库K14室;2025年04月18日， 备案人：由“安诺优达基因科技（北京）有限公司“变更为“安诺优达基因科技（北京）股份有限公司”、产品描述：由“磁珠G、蛋白酶K、蛋白酶K溶解液、缓冲液SDS、缓冲液BST1、缓冲液MKW1、缓冲液MW2、缓冲液DH“变更为“磁珠 G（磁珠）、蛋白酶 K（蛋白酶 K）、蛋白酶K溶解液（甘油、Tris、CaCl2）、缓冲液SDS（超纯水、十二烷基硫酸钠）、缓冲液BST1（异丙醇、曲拉通）、缓冲液MKW1（乙醇、曲拉通）、缓冲液MW2（Tris、NaCl）、缓冲液DH（灭菌超纯水）”、预期用途：由“本试剂适用于提取人类外周血血浆样本中的游离DNA。“变更为“用于核酸的提取步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。” |
| 备案类型 | 国产 |
安诺优达基因科技（北京）股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京经械备20170029号）
，磁珠 G（磁珠）、蛋白酶 K（蛋白酶 K）、蛋白酶K溶解液（甘油、Tris、CaCl2）、缓冲液SDS（超纯水、十二烷基硫酸钠）、缓冲液BST1（异丙醇、曲拉通）、缓冲液MKW1（乙醇、曲拉通）、缓冲液MW2（Tris、NaCl）、缓冲液DH（灭菌超纯水） 用于核酸的提取步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
安诺优达基因科技（北京）股份有限公司
其他产品
京经械备20220301号
备案日期:2025-06-20
本试剂盒为DNA文库样本测序使用的一组试剂和耗材，基于边合成边测序（可逆末端终止测序）的原理，与基因测序仪(安诺优达基因科技(北京)股份有限公司NextSeq 550AR)、文库制备试剂盒配合使用，完成高通量测序获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序，不具有文库构建功能，不与文库构建试剂穿插使用。
核酸提取试剂
其他厂家
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