| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20170183号 |
| 备案人名称 | 杭州优思达生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品是由预分装核酸提取试剂（7连管）和磁棒套组成。预分装核酸提取试剂（7连管）包含裂解液、清洗液、洗脱液和磁珠。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-13 |
| 变更情况 | "2023年01月13日 备案人名称由“杭州优思达生物技术有限公司”变更为“杭州优思达生物技术股份有限公司”。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20170183号:核酸提取或纯化试剂
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