| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190366号 |
| 备案人名称 | 杭州优思达生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 样本稀释液由氢氧化钠溶液和异丙醇组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-13 |
| 变更情况 | "2023年01月13日 备案人名称由“杭州优思达生物技术有限公司”变更为“杭州优思达生物技术股份有限公司”。" |
| 备案类型 | 国产 |
杭州优思达生物技术股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：浙杭械备20190366号）
，样本稀释液由氢氧化钠溶液和异丙醇组成。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
杭州优思达生物技术股份有限公司
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