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器械名称 髓内钉手术器械包
备案号 苏常械备20160168号
备案人名称 常州市康辉医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 常州市新北区长江北路11号
生产地址 常州市新北区长江北路11号
产品描述 组成为:护套(II型,VI型锁轮M8x32,V型锁轮M8x37,VII型螺栓M8x57,III型177mm,I型Φ9.1x180,I型Φ6.6x189,I型Φ5.1x191,I型Φ5.1x167,I型Φ9.1x120,V型锁轮M8x16,III型180mm,VII型螺栓M8x64,II型Φ6.4,VIII型Φ6.4,VI型锁轮M8x32.5,VI型锁轮M8x41,I型Φ8.1x120,II型Φ5.2,I型Φ8.3x155,II型Φ4.0,II型Φ4.3,VIII型Φ4.0,VIII型Φ4.3,II型Φ14.5,VIII型Φ7.0,II型Φ12.5,I型Φ10.6x180,VII型螺栓M8x74)、开路器(288mm,75mm)、骨牵引针(I型Φ3.2,I型Φ2.0,I型Φ2.5x320)、髓腔扩大钻(II型Φ14,I型Φ12.5, III型Φ13.8,III型Φ12.5,Φ16)、快装手柄(圆型Φ42,大T型6.8,大T型5.0,大T型6.75,棘轮直型5.0,棘轮直型7.8)、骨撬(524mm,470mm)、骨导引针(IV型Φ4.0, IV型Φ4.0x998,I型Φ2.5x320)、持针钳(II型Φ4)、柔性扩髓器(III型Φ8单向)、髓腔铰刀(II型Φ8.5,II型Φ9.0,II型Φ9.5,II型Φ10.0,II型Φ10.5,II型Φ11.0,II型Φ11.5,II型Φ12.0,II型Φ12.5,II型Φ13.0,II型Φ13.5,II型Φ14.0)、测深器(II型,III型285mm)、骨科定位片(直形股骨近端瞄准280mm,直形股骨远端瞄准290mm,T形股骨远端定位118mm,E形股骨54xΦ9Φ10,E形股骨54xΦ11Φ12,斜形胫骨近端瞄准236mm右,斜形胫骨近端瞄准236mm左,T形胫骨近端定位30mm,直形胫骨远端瞄准295mm,T形胫骨远端定位144mm左,T形胫骨远端定位144mm右,E形胫骨54xΦ8Φ9,E形胫骨54xΦ10,斜形股骨逆向近端瞄准236mm左,斜形股骨逆向近端瞄准236mm右,T形股骨逆向近端定位30mm,直形股骨逆向远端瞄准295mm,T形股骨逆向远端定位144mm右,T形股骨逆向远端定位144mm左,E形股骨逆向54xΦ10Φ11.5,C型股骨胫骨手柄108mm,C型股骨胫骨手柄,直形股骨近端瞄准315mm,直形股骨远端瞄准268mm,T形股骨远端定位100mm,E形股骨71xΦ9Φ10,E形股骨72xΦ11Φ12,斜形胫骨近端瞄准225mm左,斜形胫骨近端瞄准225mm右,T形胫骨近端定位27mm,直形胫骨远端瞄准310mm,T形胫骨远端定位125mm,E形胫骨69xΦ8Φ9,E形胫骨70xΦ10Φ11.5,直形伽玛瞄准321mm)、骨科用螺丝刀(II型大SW6.5,I型SW6.5,II型SW4.75x225,II型SW4.75x350,II型SW4.75x255,II型SW4.75x349, III型Φ10.5, III型SW4.75 x 280)、拔出器(M8x235)、打入器(M10x70)、骨锤(I型13.5)、骨科钻头(I型Φ4.0,I型Φ6.4,II型Φ5.0,I型Φ4.3,I型Φ6.4Φ4.6,I型Φ5.2x250,III型Φ5.2x220,I型Φ4.0x300,I型Φ4.3x300,I型Φ6.6Φ10.4)、丝攻(I型Φ5.0,I型Φ4.5,I型Φ6.4,II型Φ4.5,II型Φ5.0,II型Φ6.4,III型Φ10.5)、骨测量器(330mm,440mm,310mm)、取钉器(Φ8.2x105, M8x105)、固定针(I型Φ4.9x110,II型Φ4.0,I型Φ4.9x160,I型Φ5.2x220,I型Φ5.2x222,II型Φ4.0x216)、骨科用扳手(II型7.0mm,III型SW6.5, III型SW3.0,III型SW5.0)、开口锥(Φ5.0x209,Φ8.1x138,Φ8.1x173)、钢丝穿引器(III型Φ3.2,IV型Φ2.5,IV型Φ2.5xΦ14.5,IV型Φ2.5xΦ12.5,I型Φ2.5)、打拔器(446mm)、螺钉取出器(M7x254)
预期用途 髓内钉手术器械包供人体股骨、胫骨等骨折时,配合Neogen髓内钉系统或者NeoGen II髓内钉系统内固定手术使用。
备案单位 常州市市场监督管理局
备案日期 2021-12-10
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏常械备20160168号:髓内钉手术器械包

扩展信息
常州市康辉医疗器械有限公司备案的髓内钉手术器械包(备案号:苏常械备20160168号) ,组成为:护套(II型,VI型锁轮M8x32,V型锁轮M8x37,VII型螺栓M8x57,III型177mm,I型Φ9.1x180,I型Φ6.6x189,I型Φ5.1x191,I型Φ5.1x167,I型Φ9.1x120,V型锁轮M8x16,III型180mm,VII型螺栓M8x64,II型Φ6.4,VIII型Φ6.4,VI型锁轮M8x32.5,VI型锁轮M8x41,I型Φ8.1x120,II型Φ5.2,I型Φ8.3x155,II型Φ4.0,II型Φ4.3,VIII型Φ4.0,VIII型Φ4.3,II型Φ14.5,VIII型Φ7.0,II型Φ12.5,I型Φ10.6x180,VII型螺栓M8x74)、开路器(288mm,75mm)、骨牵引针(I型Φ3.2,I型Φ2.0,I型Φ2.5x320)、髓腔扩大钻(II型Φ14,I型Φ12.5, III型Φ13.8,III型Φ12.5,Φ16)、快装手柄(圆型Φ42,大T型6.8,大T型5.0,大T型6.75,棘轮直型5.0,棘轮直型7.8)、骨撬(524mm,470mm)、骨导引针(IV型Φ4.0, IV型Φ4.0x998,I型Φ2.5x320)、持针钳(II型Φ4)、柔性扩髓器(III型Φ8单向)、髓腔铰刀(II型Φ8.5,II型Φ9.0,II型Φ9.5,II型Φ10.0,II型Φ10.5,II型Φ11.0,II型Φ11.5,II型Φ12.0,II型Φ12.5,II型Φ13.0,II型Φ13.5,II型Φ14.0)、测深器(II型,III型285mm)、骨科定位片(直形股骨近端瞄准280mm,直形股骨远端瞄准290mm,T形股骨远端定位118mm,E形股骨54xΦ9Φ10,E形股骨54xΦ11Φ12,斜形胫骨近端瞄准236mm右,斜形胫骨近端瞄准236mm左,T形胫骨近端定位30mm,直形胫骨远端瞄准295mm,T形胫骨远端定位144mm左,T形胫骨远端定位144mm右,E形胫骨54xΦ8Φ9,E形胫骨54xΦ10,斜形股骨逆向近端瞄准236mm左,斜形股骨逆向近端瞄准236mm右,T形股骨逆向近端定位30mm,直形股骨逆向远端瞄准295mm,T形股骨逆向远端定位144mm右,T形股骨逆向远端定位144mm左,E形股骨逆向54xΦ10Φ11.5,C型股骨胫骨手柄108mm,C型股骨胫骨手柄,直形股骨近端瞄准315mm,直形股骨远端瞄准268mm,T形股骨远端定位100mm,E形股骨71xΦ9Φ10,E形股骨72xΦ11Φ12,斜形胫骨近端瞄准225mm左,斜形胫骨近端瞄准225mm右,T形胫骨近端定位27mm,直形胫骨远端瞄准310mm,T形胫骨远端定位125mm,E形胫骨69xΦ8Φ9,E形胫骨70xΦ10Φ11.5,直形伽玛瞄准321mm)、骨科用螺丝刀(II型大SW6.5,I型SW6.5,II型SW4.75x225,II型SW4.75x350,II型SW4.75x255,II型SW4.75x349, III型Φ10.5, III型SW4.75 x 280)、拔出器(M8x235)、打入器(M10x70)、骨锤(I型13.5)、骨科钻头(I型Φ4.0,I型Φ6.4,II型Φ5.0,I型Φ4.3,I型Φ6.4Φ4.6,I型Φ5.2x250,III型Φ5.2x220,I型Φ4.0x300,I型Φ4.3x300,I型Φ6.6Φ10.4)、丝攻(I型Φ5.0,I型Φ4.5,I型Φ6.4,II型Φ4.5,II型Φ5.0,II型Φ6.4,III型Φ10.5)、骨测量器(330mm,440mm,310mm)、取钉器(Φ8.2x105, M8x105)、固定针(I型Φ4.9x110,II型Φ4.0,I型Φ4.9x160,I型Φ5.2x220,I型Φ5.2x222,II型Φ4.0x216)、骨科用扳手(II型7.0mm,III型SW6.5, III型SW3.0,III型SW5.0)、开口锥(Φ5.0x209,Φ8.1x138,Φ8.1x173)、钢丝穿引器(III型Φ3.2,IV型Φ2.5,IV型Φ2.5xΦ14.5,IV型Φ2.5xΦ12.5,I型Φ2.5)、打拔器(446mm)、螺钉取出器(M7x254) 髓内钉手术器械包供人体股骨、胫骨等骨折时,配合Neogen髓内钉系统或者NeoGen II髓内钉系统内固定手术使用。
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