| 器械名称 | 医用护理垫 |
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| 备案号 | 吉长械备20150041号 |
| 备案人名称 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号 |
| 产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-08 |
| 变更情况 | 2024年06月12日 备案人住所由“吉林省长春市长德新区丙三十路”变更为“吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号”;生产地址由“长春市长德新区丙30路”变更为“吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号”。 2022年11月17日 备案人住所由“长春市长德新区长德大街1号211室”变更为“吉林省长春市长德新区丙三十路”;型号/规格由“30cm×40cm、40cm×40cm、40cm×50cm、40cm×60cm、50cm×50cm、50cm×60cm、50cm×70cm、50cm×80cm、60cm×60cm、60cm×70cm、60cm×80cm、60cm×90cm、70cm×80cm、80cm×80cm、80cm×90cm、80cm×100cm、90cm×90cm、100cm×100cm、100cm×120cm、100cm×150cm、100cm×200cm、120cm×180cm、150cm×200cm”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818355c469018359ed341517bf/ff808081844217480184506c06830c78/ff80808184421748018450eaf5ff102d.xlsx）”;产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。”变更为“由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。”;预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20150041号:医用护理垫
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