器械名称 | 样本稀释液 Serum Free |
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备案号 | 国械备20170477号 |
备案人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 bioMerieux, SA |
备案人注册地址 | 376, Chemin de l'Orme 69280 MARCY L ETOILE FRANCE |
生产地址 | 376, Chemin de l'Orme 69280 MARCY L ETOILE FRANCE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公 司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富 特西一路383号A2楼第4层A部 位 |
型号规格 | 2*5mL |
产品有效期 | 在2~8°C保存,有效期12个月。 |
产品描述 | 经活性炭处理的人血清,1g/L的叠氮化钠 |
预期用途 | 用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-05-23 |
变更情况 | 产品有效期由“在2~8°C保存,禁止冷冻,有 效期24个月。”变更为“在2~8°C保存,有效期12个月。”变更时间2019年05月28日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20170477号:样本稀释液 Serum Free
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