器械名称	牙骨锤 Dental Bone Hammer
备案号	国械备20161441号
备案人名称	DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
备案人注册地址	Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY
生产地址	Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN
代理人名称	登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司
代理人注册地址	上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）
型号规格	附件
产品描述	不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。
预期用途	用于口腔科手术中敲击牙骨凿。_x000D_
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2017-02-24
变更情况	代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更时间2017年02月24日；备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏种植体制造公司”；代理人由“启安华锐（北京）技术有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年09月05日；备案人-注册地址由“Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, GERMANY”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日；生产地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN ”变更为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal，SWEDEN”；产品描述由“不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。”变更为“牙骨锤采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年10月12日
备案类型	进口