| 器械名称 | 脊柱手术工具 Spinal Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161196号 |
| 备案人名称 | 芬兰INION公司 Inion Oy |
| 备案人注册地址 | Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 天津医宁医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层408室 |
| 产品描述 | 脊柱手术工具由导钻、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨锥、固定针、骨科用夹持器、取钉器、试模、丝攻组成。 所有产品均包含在一类分类目录中，各组成成分产品描述见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658110027904.docx) |
| 预期用途 | 该脊柱手术工具适用于骨科手术中植入或取出脊柱植入物。各组件预期用途详见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658110551536.docx) |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-13 |
| 变更情况 | 代理人住所由“天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层409室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层408室”变更时间2024年11月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161196号:脊柱手术工具 Spinal Surgery Instruments
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