| 器械名称 | 直径尺 Graft preparation |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151191号 |
| 备案人名称 | 芬兰INION公司 Inion Oy |
| 备案人注册地址 | Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 天津医宁医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层408室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-10 |
| 变更情况 | 代理人由“北京威联德骨科技术有限公司”变更为“天津医宁医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层409室”；产品描述由“骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年07月18日；代理人住所由“天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层409室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层408室”变更时间2024年11月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151191号:直径尺 Graft preparation
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