| 器械名称 | 缓冲液 ADVIA Autoslide Modified Wright Buffer ADVIA Autoslide Modified Wright’s Buffer |
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| 备案号 | 国械备20151129号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 4×3.8 L |
| 产品有效期 | 在15℃～30℃条件下储存，有效期：18个月。 |
| 产品描述 | 无水磷酸二氢钾：0.07%；磷酸盐缓冲液；表面活性剂。 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月17日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日；产品分类名称由“缓冲液”变更为“缓冲液 ADVIA Autoslide Modified Wright Buffer”变更时间2023年07月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151129号:缓冲液 ADVIA Autoslide Modified Wright Buffer ADVIA Autoslide Modified Wright’s Buffer
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