| 器械名称 | 基因组DNA片段化试剂盒 |
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| 备案号 | 京大械备20230067号 |
| 备案人名称 | 北京中仪康卫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院7幢3层301室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201、203室 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 试剂盒组成 试剂名称 主要成分 片段化试剂盒1 片段化酶1 甘油，DNA内切酶，生物素 反应缓冲液1 dATP、dTTP、dCTP、dGTP 反应缓冲液2 Tris、HCl、EDTA 特异性反应缓冲液1 双链DNA 特异性反应缓冲液2 双链DNA 片段化酶2 DNA连接酶 片段化试剂盒2 通用反应缓冲液1 dATP、dTTP、dCTP、dGTP 通用反应缓冲液2 dATP、dTTP、dCTP、dGTP |
| 预期用途 | 由片段化酶、10×反应缓冲液、MgCl2、反应终止液、无核酸酶水组成。用于人基因组DNA样本的片段化处理，使样本DNA的片段长度满足后续的文库构建条件，便于体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，不包含建库功能。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-18 |
| 变更情况 | 2025年04月21日， 生产地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院7幢3层301室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201、203室” |
| 备案类型 | 国产 |
京大械备20230067号:基因组DNA片段化试剂盒
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