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器械名称 免疫显色试剂
备案号 粤深械备20230513号
备案人名称 晶准生物医学(深圳)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼
生产地址 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼
产品有效期 储存条件:2-8℃避光保存。 有效期:12个月。开瓶后试剂保存有效期为30天。
产品描述 本产品主要由缓冲液、样本清洗液、样本封闭液、样本固定液、染色液C、染色液D、免疫微球组成。 其中,缓冲液由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。 样本清洗液由吐温-20组成。 样本封闭液由牛血清白蛋白(冷酒精分离)、吐温20、山羊血清组成。 样本固定液由多聚甲醛组成。 染色液C由黄色荧光染色液(CD45)组成。 染色液D由Hoechst 33342组成。 免疫微球由链霉亲和素微珠球、抗EpCAM抗体组成。
预期用途 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-05-15
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

粤深械备20230513号:免疫显色试剂

扩展信息
晶准生物医学(深圳)有限公司备案的免疫显色试剂(备案号:粤深械备20230513号) ,本产品主要由缓冲液、样本清洗液、样本封闭液、样本固定液、染色液C、染色液D、免疫微球组成。 其中,缓冲液由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。 样本清洗液由吐温-20组成。 样本封闭液由牛血清白蛋白(冷酒精分离)、吐温20、山羊血清组成。 样本固定液由多聚甲醛组成。 染色液C由黄色荧光染色液(CD45)组成。 染色液D由Hoechst 33342组成。 免疫微球由链霉亲和素微珠球、抗EpCAM抗体组成。 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。
晶准生物医学(深圳)有限公司
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在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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