| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20230101号 |
| 备案人名称 | 上海仁度生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室 |
| 产品描述 | 本产品由含保存液的样本保存管（由高浓度去垢剂、缓冲剂、水组成）、自封袋、一次性尿杯、一次性手套组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-19 |
| 变更情况 | 1、生产地址变更，由原生产地址“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路590号7幢301室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室”。 2、预期用途变更，由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”;2025-05-15 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20230101号:一次性使用采样器
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