| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230147号 |
| 备案人名称 | 河南省卫信医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 产品描述 | 本品为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。I型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带；II型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带；III型由基材（棉纱线和氨纶丝纺织而成）涂有医用压敏胶和离型保护纸制成。IV型由基材（弹力布）涂有医用压敏胶和离型保护纸制成。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-19 |
| 变更情况 | 无型号/规格由“型号：I型、II型；规格：宽（1-50）cm×长（10-2000）cm(具体规格见包装标识)。”变更为“型号：1型、11型、III型、1V型；规格：宽（1-50）cm×长（10-2000）cm(具体规格见包装标识)。”产品描述由“本品为纺织加工而成的卷状形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘性特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。I型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带；II型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带。“变更为“本品为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。I型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带；II型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带；III型由基材（棉纱线和氨纶丝纺织而成）涂有医用压敏胶和离型保护纸制成。IV型由基材（弹力布）涂有医用压敏胶和离型保护纸制成。”型号/规格由“型号：I型、II型；规格：宽（1-50）cm×长（10-2000）cm(具体规格见包装标识)。”变更为“型号：1型、11型、III型、1V型；规格：宽（1-50）cm×长（10-2000）cm(具体规格见包装标识)。”产品描述由“本品为纺织加工而成的卷状形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘性特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。I型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带；II型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带。“变更为“本品为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。I型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带；II型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带；III型由基材（棉纱线和氨纶丝纺织而成）涂有医用压敏胶和离型保护纸制成。IV型由基材（弹力布）涂有医用压敏胶和离型保护纸制成。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南省卫信医疗器械有限公司备案的弹性绷带（备案号：豫长械备20230147号）
，本品为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。I型为氨纶弹性材料制成的氨纶弹性绷带；II型为非织造布材料制成的自粘性弹性绷带；III型由基材（棉纱线和氨纶丝纺织而成）涂有医用压敏胶和离型保护纸制成。IV型由基材（弹力布）涂有医用压敏胶和离型保护纸制成。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
河南省卫信医疗器械有限公司
其他产品
豫长械备20240136号
备案日期:2024-05-10
供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。
口镜：用于口腔检查；
医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检；
牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；
脱脂棉球：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；
医用护理垫：病床或检查床上用的卫生护理用品；
牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；
压舌板：用于检查时压低舌部；
棉签：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；
医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离；
消毒刷：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。
咬合纸：用于临床中，牙、咬合面接触点以及义齿修复体咬合关系的检查，或用于在技工室义齿修复中，调节上下义齿的接触点，牙间隙；
口垫：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合；
三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿；
吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
弹性绷带
其他厂家
苏宁械备20250517号
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