| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230409号 |
| 备案人名称 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 型号规格 | 型号：HRK-JD1、HRK-JD2、HRK-JD3、HRK-JD4、HRK-JD5 规格：0.9cm×1000cm、1cm×1000cm、1.1cm×1000cm、1.2cm×1000cm、1.3cm×1000cm、1.4cm×1000cm、1.5cm×1000cm、1.6cm×1000cm、1.7cm×1000cm、1.8cm×1000cm、1.9cm×1000cm、2.0cm×1000cm |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带，胶黏剂材质有热熔胶或氧化锌胶；根据背材的不同材质划分；背材为无纺布、丝绸布、棉布、透气纸、聚乙烯(PE)膜或聚氨酯(PU)膜； HRK-JD1为氧化锌胶的棉布胶带、 HRK-JD2为热熔胶的无纺布纸胶带、 HRK-JD3为热熔胶的透明PE胶带、 HRK-JD4为热熔胶的丝绸胶带、 HRK-JD5为热熔胶的无纺布敷料胶带； 非无菌提供，一次性使用；不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-20 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司备案的医用胶带（备案号：粤深械备20230409号）
，背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带，胶黏剂材质有热熔胶或氧化锌胶；根据背材的不同材质划分；背材为无纺布、丝绸布、棉布、透气纸、聚乙烯(PE)膜或聚氨酯(PU)膜；
HRK-JD1为氧化锌胶的棉布胶带、
HRK-JD2为热熔胶的无纺布纸胶带、
HRK-JD3为热熔胶的透明PE胶带、
HRK-JD4为热熔胶的丝绸胶带、
HRK-JD5为热熔胶的无纺布敷料胶带；
非无菌提供，一次性使用；不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司
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