| 器械名称 | 膝关节手术器械包 REAL INTELLIGENCE Robotics Instruments |
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| 备案号 | 国械备20230244号 |
| 备案人名称 | 蔚蓝纽带科技有限公司 Blue Belt Technologies, Inc. |
| 备案人注册地址 | 2905 Northwest Blvd，Ste 40，Plymouth MN 55441 |
| 生产地址 | 76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 731076512 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 型号规格 | ROB10001，体附页，承诺此膝关节手术器械包所含器械均包含在新一类医疗器械目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1682040179829.docx) |
| 产品描述 | 由固定针、骨科定位器、快接头、骨探针、骨科用夹持器、牵开器、骨科冲头组成，体附页，承诺此膝关节手术器械包所含器械均包含在新一类医疗器械目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1682038228109.docx) |
| 预期用途 | 该器械用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-21 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230244号:膝关节手术器械包 REAL INTELLIGENCE Robotics Instruments
扩展信息
