| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedics Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230200号 |
| 备案人名称 | 辛迪思有限公司 Synthes GmbH |
| 备案人注册地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany; Im Bifang 6, 4614 Hägendorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679910958816.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术器械包括弯折钳，剪断钳，骨科用螺丝刀。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。各组成部分产品的产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679910958816.docx) |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-06 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230200号:骨科手术器械 Orthopedics Instruments
扩展信息
