| 器械名称 | 脊柱手术器械包 Instruments for Spine Surgery |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191117号 |
| 备案人名称 | 辛迪思有限公司 Synthes GmbH |
| 备案人注册地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 请参见附件"产品型号及生产地址列表" |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 参附件"产品型号及生产地址列表"(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1701244955673.docx) |
| 产品描述 | 参附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666330235679.docx) |
| 预期用途 | 参附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-31 |
| 变更情况 | 生产地址由“见附件”变更为“Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland Im Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA”；型号或规格由“见附件”变更为“请参见附件。”；产品描述由“见附件”变更为“请参见附件。”；预期用途由“见附件”变更为“请参见附件。”变更时间2022年11月03日；生产地址由“Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland Im Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA”变更为“请参见附件"产品型号及生产地址列表"”；型号或规格由“请参见附件。”变更为“请参见附件"产品型号及生产地址列表"”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1701244955673.docx)变更时间2023年12月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191117号:脊柱手术器械包 Instruments for Spine Surgery
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