| 器械名称 | 双通道脊柱微创手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230027号 |
| 备案人名称 | 上海科太迈迪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室 |
| 型号规格 | 附件《型号规格表》 |
| 产品描述 | 双通道脊柱微创手术器械包由扩张式通道管、骨膜剥离器、骨科用神经根拉钩、骨用牵开器、神经根探子、骨凿、冲洗引流管、骨铰刀、脊柱微创手术通道扩张管、植骨漏斗、骨填充器、骨锤、打入器、骨刀、刮匙、终板刮匙、椎板咬骨钳、髓核钳和咬骨剪组成。 |
| 预期用途 | 用于供双通道脊柱微创手术时使用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-17 |
| 变更情况 | 变更产品型号 变更前 骨凿 ： LK2208063、LK2208064 前弯骨凿 LK2208065 三角骨凿 LK2208066 方形骨凿 变更后 骨凿 ： LK2208063 前弯骨凿 LK2208064 三角骨凿 LK2208065 方形骨凿;2023-07-07,变更前： 双通道脊柱微创手术器械包由扩张式通道管、骨膜剥离器、骨科用神经根拉钩、骨用牵开器、神经根探子、骨凿、冲洗引流管、骨铰刀、脊柱微创手术通道扩张管、植骨漏斗、骨填充器、骨锤、打入器、骨刀、刮匙、终板刮匙、椎板咬骨钳、髓核钳和咬骨剪组成。 变更后：双通道脊柱微创手术器械包由扩张式通道管、骨膜剥离器、骨科用神经根拉钩、骨用牵开器、神经根探子、骨凿、冲洗引流管、骨铰刀、脊柱微创手术通道扩张管、植骨漏斗、骨填充器、骨锤、打入器、骨刀、刮匙、终板刮匙、椎板咬骨钳、髓核钳和咬骨剪组成，不在内窥镜下使用。;2024-01-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230027号:双通道脊柱微创手术器械包
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