| 器械名称 | 脊柱微创手术器械包 |
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| 备案号 | 沪闵械备20220048号 |
| 备案人名称 | 上海科太迈迪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室 |
| 型号规格 | 附件《型号规格表》 |
| 产品描述 | 脊柱微创手术器械包由脊柱微创手术定位器、导针、扩张式通道管、脊柱微创手术通道扩张管、手动骨钻、空心钻、骨科用保护器、骨取样器、抓钳、咬骨钳、咬骨剪、骨科用神经根拉钩、骨探针、骨凿、骨科定位杆、神经剥离子、脊柱手术导向器、模板、刮匙、骨锤和脊柱外科手术器械手柄组成。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术的操作。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-24 |
| 变更情况 | 型号：KT2201002；产品名称： 咬骨钳；新增规格：外径3.0、4.0。 型号：KT2201005；产品名称： 扩张式通道管；新增规格：内径7.0、9.0、10.0，外径8.0、9.0、11.0、12.0。 型号：KT2201008；产品名称： 空心钻；新增规格：长度120。 型号：KT2201014；产品名称： 骨科定位杆；新增规格：内径5.6，外径6.5，长度180。 型号：KT2201021；产品名称： 骨科用保护器；新增规格：长度85、140。;2022-11-25 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20220048号:脊柱微创手术器械包
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