| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230170号 |
| 备案人名称 | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp |
| 备案人注册地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA |
| 生产地址 | IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 产品描述 | 髋关节手术工具包括拔出器、关节假体试模和关节假体打拔器。拔出器由不锈钢制成；关节假体试模由高分子或不锈钢制成；关节假体打拔器由不锈钢和高分子制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 髋关节手术中，各规格型号配合使用，详见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-16 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230170号:髋关节手术工具 Hip Instruments
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