| 器械名称 | 关节手术工具 Recon Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181575号 |
| 备案人名称 | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp |
| 备案人注册地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park Limerick, Ireland;203 Bd de la Grande Delle BP8 HérouvilleSaintClair Cedex 14201, France |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1541399075624.docx) |
| 产品描述 | 关节手术工包含髋关节牵开器、骨凿、骨测量器、骨科导向器、骨科用夹持器、滑锤、打入器、螺钉取出器、转接头、关节假体试模、关节假体打拔器、关节手术用手柄、对线杆和对线手柄，以上所有组件均在新版《医疗器械分类目录》的04子目录中，且不与有源器械连用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1541399075684.docx) |
| 预期用途 | 附页 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-14 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181575号:关节手术工具 Recon Instruments
扩展信息
