| 器械名称 | 生物显微镜 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20230003号 |
| 备案人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区 |
| 产品描述 | 通常由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，不包括数码放大显示系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。 |
| 预期用途 | 本产品用于对临床样本的显微放大观察。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-24 |
| 变更情况 | 因公司业务发展，在威航路18弄5号一层建立洁净生产车间，用于体外诊断试剂产品的生产、检验,； 原威航路18弄5号2层B区第一类医疗器械生产场地不变；因此，申请增加生产场地。 原生产场地为：上海市宝山区威航路18弄5号2层B区 变更为：上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区;2023-08-04 |
| 备案类型 | 国产 |
上海北昂医药科技股份有限公司备案的生物显微镜（备案号：沪宝械备20230003号）
，通常由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，不包括数码放大显示系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。 本产品用于对临床样本的显微放大观察。
上海北昂医药科技股份有限公司
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