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器械名称 气管切口痰液飞溅防护罩
备案号 沪杨械备20230001号
备案人名称 上海瑞吉思医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海杨浦区武东路32号83幢三楼A区
生产地址 上海杨浦区军工路1300号(合生茶岸创业园)21号302-2
产品描述 由防护罩主体、负压气管接头、痰液导入口、积痰清洁口、挂带组成。采用硅橡胶材料制成。为一次性使用非无菌产品,使用前需进行蒸汽灭菌处理。使用时,将痰液导入口放置于患者气管切口套管上,使气管切口排出痰液进入防护罩主体内;同时负压气管接头通过负压气管与负压吸引装置连接,引导本产品内气流往负压气管方向流动,起到防止飞溅痰液堆积于痰液导入口的目的;此外,还可通过积痰清洁口将防护罩主体内的积痰清理掉。
预期用途 用于在患者实施气管切开手术后对暴露的气管切开口进行防护,仅能防止痰液外溅污染环境,避免对其他患者及医护人员产生交叉感染。对其他形式存在的病毒(如病毒气溶胶、含病毒液体等)不具有防护作用。
备案单位 上海市杨浦区市场监督管理局
备案日期 2023-02-08
变更情况 由于本公司营业执照住所由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。特将产品注册地址变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2;2024-01-29,由防护罩主体、负压气管接头、痰液导入口、积痰清洁口、挂带组成。采用硅橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。使用时,将痰液导入口放置于患者气管切口套管上,使气管切口排出痰液进入防护罩主体内;同时负压气管接头通过负压气管与负压吸引装置连接,引导本产品内气流往负压气管方向流动,起到防止飞溅痰液堆积于痰液导入口的目的;此外,还可通过积痰清洁口将防护罩主体内的积痰清理掉;2024-12-26,本公司生产地址由上海市杨浦区军工路1300号21号302-2变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。;2024-03-21
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

沪杨械备20230001号:气管切口痰液飞溅防护罩

扩展信息
上海瑞吉思医疗器械有限公司备案的气管切口痰液飞溅防护罩(备案号:沪杨械备20230001号) ,由防护罩主体、负压气管接头、痰液导入口、积痰清洁口、挂带组成。采用硅橡胶材料制成。为一次性使用非无菌产品,使用前需进行蒸汽灭菌处理。使用时,将痰液导入口放置于患者气管切口套管上,使气管切口排出痰液进入防护罩主体内;同时负压气管接头通过负压气管与负压吸引装置连接,引导本产品内气流往负压气管方向流动,起到防止飞溅痰液堆积于痰液导入口的目的;此外,还可通过积痰清洁口将防护罩主体内的积痰清理掉。 用于在患者实施气管切开手术后对暴露的气管切开口进行防护,仅能防止痰液外溅污染环境,避免对其他患者及医护人员产生交叉感染。对其他形式存在的病毒(如病毒气溶胶、含病毒液体等)不具有防护作用。
上海瑞吉思医疗器械有限公司
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