| 器械名称 | 颞下颌关节盘缝合固定器械包 |
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| 备案号 | 沪杨械备20230002号 |
| 备案人名称 | 上海瑞吉思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区军工路1300号21号302-2 |
| 产品描述 | 颞下颌关节缝合器械包由拉钩-钩形；拉钩-还形；骨科用穿线器成套使用，不可重复使用。拉钩-钩形由头部和杆部组成，头部带钩头。头部采用不锈钢材料制成，杆部采用铝合金材料制成。。非无菌提供。不在内窥镜下使用。用于钩拉组织或皮肤。拉钩-环形由头部和杆部组成，头部带钩头。头部采用不锈钢材料制成，杆部采用铝合金材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。用于钩拉组织或皮肤。骨科用穿线器由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 |
| 预期用途 | 适用于医疗机构在颞下颌关节盘手术时，进行穿线、钩拉皮肤和组织时使用。 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-08 |
| 变更情况 | 由于本公司营业执照住所由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。特将产品注册地址变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2;2024-01-29,产品名称由颞下颌关节盘缝合固定器械包 更改为颞下颌关节盘缝合固定器套装;2023-03-13,颞下颌关节盘缝合固定器械包由拉钩-钩形；拉钩-环形；骨科用穿线器成套使用，不可重复使用。拉钩-钩形由头部和杆部组成，头部带钩头。头部采用不锈钢材料制成，杆部采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。用于钩拉组织或皮肤。拉钩-环形由头部和杆部组成，头部带钩头。头部采用不锈钢材料制成，杆部采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。用于钩拉组织或皮肤。骨科用穿线器由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。用于非脊柱手术时穿孔或穿线。;2024-12-24,本公司生产地址由上海市杨浦区军工路1300号21号302-2变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。;2024-03-21 |
| 备案类型 | 国产 |
沪杨械备20230002号:颞下颌关节盘缝合固定器械包
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